Сертификация медицинского оборудования в Сызране
Оборудование для сферы медицины всегда подвергалось особенно строгому контролю качества со стороны государства. Сертификация медицинского оборудования проводится в обязательном порядке.
Стоимость оформления
от 52 200 ₽Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
Обязательная сертификация должна выполняться для любой медицинской продукции, тем более для оборудования, так как оно используется в лечебных учреждениях и непосредственно связано с жизнью и здоровьем человека. Оценка соответствия проводится в Росздравнадзоре, после чего выдается регистрационное удостоверение.
Товары без разрешительной документации не могут продаваться на территории России.
Порядок действий
Оценка качества и безопасности медицинского оборудования осуществляется в несколько этапов, которые являются обязательными. Нужно:
- отобрать образцы товара и оформить заключение об их идентификации;
- пройти обязательные испытания в специальных аккредитованных лабораториях, где должен быть оформлен специальный протокол.
После этого эксперты проводят анализ документации и протокола испытаний. На основании проведенной работы принимается решение о выдаче разрешения или об отказе.
Проконсультироваться по вопросам сертификации можно со специалистами центра "Юнигост".
